一(yī). 比選條件

本比選項目  4#樓3F動物(wù)房改造項目（項目名稱）已批準建設，項目業主爲 四川周天生物制品有限公司 ，建設資(zī)金來自 企業自籌（資(zī)金來源），比選人爲 四川周天生物制品有限公司。

二. 項目概況與比選範圍

2.1.項目名稱：4#樓3F動物(wù)房改造項目

2.2.項目地址：成都市龍泉驿區北(běi)京路182号  

2.3.建設單位：四川周天生物制品有限公司

2.4.計劃周期：

2.4.1  項目工(gōng)期：2024.01.01-2024.03.31（含春節期間）

2.5.比選範圍：

2.5.1. 施工(gōng)建築範圍：4#樓動物(wù)房三層圖紙(zhǐ)範圍内所有内容（面積約345㎡），就近接入水、電(diàn)及工(gōng)業蒸汽（該部分(fēn)待單位确定後深化）。

2.5.2. 潔淨室圍護結構系統：潔淨室圍護結構系統的 二次設計，材料供應、加工(gōng)制作、安裝、檢測，包括潔淨室頂闆、牆闆、門窗、消火(huǒ)栓門。

2.5.3. 潔淨地面：PVC地面、環氧自流平。

2.5.4. 層流罩：二次設計、購置、安裝與系統調試。

2.5.5. 傳遞窗：安裝。

2.5.6. 設備搬運、就位、安裝、配管：甲供設備搬運（含二次搬運）、就位、安裝及所有公用介質配管；乙供設備配合就位和所有公用介質配管；保障設備調試和正常運行爲标準。

2.5.7. 通風空調系統：通風空調系統的二次優化設計，通風空調風管及防排煙風管制作安裝，吊頂式空調器、風機盤管、排風機（機組）、風管保溫、送回風口、風閥及高效空氣過濾器等的供應安裝、檢漏及系統調試，含通風系統中(zhōng)相關風機的購置、安裝，自控系統施工(gōng)與調試。組合式空調機組采買、運輸、吊裝就位、配管及調試。

2.5.8. 管道系統：工(gōng)業蒸汽系統（4#樓後蒸汽主管至末端使用點）、安裝及調試；冷凍水系統。

2.5.9. 電(diàn)氣系統：普通照明系統（除樓梯間外(wài)）、潔淨區應急照明和疏散指示（分(fēn)界點爲應急照明集中(zhōng)電(diàn)源出線開(kāi)始），含燈具、電(diàn)線、線管、開(kāi)關及輔料的采購、安裝；電(diàn)力配電(diàn)系統（4#樓動物(wù)房後配電(diàn)室至末端配電(diàn)），含橋架、電(diàn)纜（線）、插座的采購安裝，配電(diàn)櫃（箱）的供貨、安裝，設備配電(diàn)、調試等；接地系統，含防靜電(diàn)接地、安全接地、防雷接地等。

2.5.10. 給排水：給水：動物(wù)房3F第一(yī)個閥門（不含此閥門）後所有給水支管；排水：圖紙(zhǐ)内所有的排水管道系統，并入4#樓主管。

2.5.11. 消防系統：消防栓系統、噴淋系統、火(huǒ)災報警、煙感等系統。

2.5.12. 開(kāi)孔配合：負責其他專業或設備承包商(shāng)在彩鋼闆區域開(kāi)孔及密封。

2.5.13. 潔淨區内各系統的調試、确認工(gōng)作。

2.5.14. 驗證：

a) 乙方提供驗證範圍的評估文件經甲方審核批準後開(kāi)展驗證工(gōng)作，評估标準ISPE 第五卷《調試與确認》，如涉及計算機化系統驗證應滿足GAMP5的要求。

b) 乙方負責起草DQ、RA/CCA（風險評估/關鍵部件評估）、IQ、OQ、PQ驗證方案和報告，經甲方審核批準後方可實施驗證活動，方案的最終可修改電(diàn)子版文檔應在紙(zhǐ)質版文件批準後3天内歸檔至甲方。提供的所有驗證文件及驗證内容應符合中(zhōng)國GMP的要求。

c) 所有的驗證以供應商(shāng)人員(yuán)爲主導，甲方人員(yuán)爲輔執行。

d) 在驗證前，乙方必須已完成全部的系統調試工(gōng)作。

e) 驗證驗收過程中(zhōng)涉及到的特殊計量器具等，須由乙方提供，比如塵埃粒子計數器、風速儀、照度計、噪聲儀、風量罩等并有檢驗合格證，可提供給甲方複印件。提供驗證用測試儀器（有校驗合格證書(shū)）、标準物(wù)質（有合格證）等。

f) 檢查系統安裝過程是否符合設計文件要求。遵照适當的标準操作規程執行檢查。根據驗證步驟的結果完成竣工(gōng)圖，并提供的用戶手冊文件。檢查系統各執行部件的性能穩定性以及相關文件，如設備和安裝圖、帶部件清單的P&ID、帶部件清單的電(diàn)路圖、電(diàn)纜圖及控制系統圖。

g) 在設備安裝調試之前，所有的儀器儀表都應經過校正，廠家提供校驗記錄和校驗證書(shū)。校驗有效期大(dà)于等于1年的交付時儀表、儀器、傳感器有效期不得小(xiǎo)于6個月，校驗周期半年小(xiǎo)于等于半年的，交付時校驗有效期不得小(xiǎo)于3個月。

h) 空調淨化系統設計确認：須滿足GB50457-2019《醫藥工(gōng)業潔淨廠房設計标準》；施工(gōng)安裝确認須滿足《醫藥工(gōng)業潔淨廠房施工(gōng)與驗收标準》（征求意見稿）；性能确認須滿足ISO14644-1-8的要求，其中(zhōng)驗證測試方法應采用ISO14644-3 2019《潔淨室及相關受控環境—第三部分(fēn)檢測方法》。如果測試标準有差異采用更嚴格的标準和測試方法并經甲方确認同意。

i) 其中(zhōng)空調淨化系統性能确認項目至少應包括以下(xià)内容：

Ø 漏光測試；

Ø 總風量及風速的檢測；

Ø 壓差測試（包括對外(wài)壓差）；

Ø 高效過濾器洩漏測試；

Ø 潔淨區潔淨度等級的測試；

Ø 潔淨區自淨時間測試；

Ø 室内空氣溫度和相對濕度的測試；

Ø 噪聲的測試；

Ø 照度檢測；

Ø 換氣次數測試；

Ø 氣流流向檢測；

Ø HEPA完整性測試；

Ø 塵埃粒子測試；

Ø 溫濕度測試；

Ø 送風口風量及風速測試；

Ø 總風管風壓測試；

Ø 傳遞窗運行測試；

Ø 稱量罩及取樣間層流罩風速測試；

Ø 塵埃粒子動态測試；

Ø 氣流流型測試。

2.5.15. 具體(tǐ)比選範圍詳見附件：工(gōng)程量清單、比選圖紙(zhǐ)（通過資(zī)質預審後發出）。

三. 參選人資(zī)格要求

3.1企業資(zī)質等級要求：機電(diàn)工(gōng)程總承包叁級或者機電(diàn)專業承包貳級以上。

3.2參選單位具備動物(wù)房建設經驗，能提供不少于1個200萬以上動物(wù)房的機電(diàn)和淨化裝修的項目業績；

3.3參選單位具備至少3年的機電(diàn)和淨化工(gōng)程的實施經驗；

3.4提供最近三年的财務報表（2020-2022年）；

3.6拟參選團隊要求

3.6.1拟派往本工(gōng)程的管理人員(yuán)的資(zī)質證書(shū)，合同簽訂後不準調換；

3.6.2項目經理和技術負責人必須具有5年以上醫藥潔淨廠房機電(diàn)和淨化工(gōng)程施工(gōng)現場管理工(gōng)作經驗；項目經理具備建築安裝工(gōng)程專業注冊機電(diàn)建造師資(zī)格+安全生(shēng)産考核合格證，技術負責人須具備建築安裝工(gōng)程專業注冊機電(diàn)建造師資(zī)格或中(zhōng)級以上職稱；其餘技術人員(yuán)至少具備3年的實施經驗；

3.6.3參選文件确定項目主要負責人(項目經理、技術負責人、安全員(yuán)等)，簽訂合同後不允許更換；

3.7本項目不接受組成聯合體(tǐ)參加比選。

四. 确認

6.1 你單位收到本參選邀請書(shū)後，請于  2023年12月10日17:00前以電(diàn)子郵件方式按“三、參選人資(zī)格要求”準備資(zī)料并提交。

比選人電(diàn)子郵箱：liujiawei@xgshibuji.com

我(wǒ)公司收到各單位提交的資(zī)料後會組織資(zī)質預審，并向通過預審的公司發出參選邀請。

五. 聯系方式

招 标 人：四川周天生物制品有限公司        

地    址：四川省成都市龍泉驿區北(běi)京路182号

郵    編：    

聯 系 人：劉佳偉

電(diàn)    話(huà)：13709994702      

傳    真：

電(diàn)子郵件：liujiawei@xgshibuji.com

名稱：四川周天生物制品有限公司

時    間：2023 年11月05日