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凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體(tǐ)細胞）HDCV®
中(zhōng)國狂犬病疫苗迎來“人源”時代
起效速率快，14天平均抗體(tǐ)
水平高達陽轉水平近40倍
免疫持續時間長達8年
不良反應率低于1
% 安全性佳
% 安全性佳
使用健康人源細胞生(shēng)産
創新工(gōng)藝，高度純化
凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體(tǐ)細胞）HDCV®
康華生(shēng)物(wù)凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體(tǐ)細胞）采用國内領先的“100L大(dà)體(tǐ)積生(shēng)物(wù)反應器微載體(tǐ)規模化培養、擴增人二倍體(tǐ)細胞技術”，經層析純化，爲國内首個上市銷售的人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗，打破了國内狂犬病疫苗一(yī)直沿用動物(wù)細胞制備的局限。
狂犬病是一(yī)種危害極大(dà)的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病（病死率爲100%）。狂犬病的曆史悠久，在古埃及、中(zhōng)國春秋時期的典籍中(zhōng)早已有對狂犬病的描述和記載。狂犬病在全世界絕大(dà)多數國家均有流行，世界衛生(shēng)組織估計全球每年因狂犬病死亡約6萬人，其中(zhōng)99%的病例發生(shēng)在發展中(zhōng)國家，而亞洲是全球狂犬病流行最爲嚴重的地區，約占全球發病總數的56%。
----- 數據來源《狂犬病預防控制技術指南(nán)（2016版）》HDC基質疫苗
使用健康人源細胞生(shēng)産，安全性佳，無異源物(wù)質污染
藥審中(zhōng)心《疫苗生(shēng)産用細胞基質研究審評一(yī)般原則 》：
- 細胞基質作爲生(shēng)産疫苗的主要原材料，其質量的優劣，直接影響疫苗的質量和産量，尤其是疫苗的安全性。
- 人二倍體(tǐ)細胞在疫苗的生(shēng)産過程中(zhōng)使用了30多年，證明是安全有效的，無緻腫瘤性。
獨家專利工(gōng)藝
智造第二代“金标準”狂犬病疫苗
（專利種類：發明專利 專利号ZL200910155068.6）
進口原材料,創新工(gōng)藝,高度純化
- 進口原材料
- 高度純化HDCV®：
◆第一(yī)代HDCV®基礎上創新升級純化。 - 高标準：
◆質量均一(yī)穩定、質量标準高于國際标準。 - 生(shēng)物(wù)反應器微載體(tǐ)培養：
◆培養環境自動檢測， 産品質量均一(yī)穩定。 - 純化--分(fēn)子篩柱層析：
◆有效去(qù)除雜(zá)質，高度純化。
◆去(qù)除率高達99%。
免疫原性好
免疫性好，起效速度快，免疫持續時間長達8年
免疫性好，起效速度快
42天平均抗體(tǐ)水平( GMT )達到陽轉水平75倍，14天抗體(tǐ)陽轉率即達到100% 。 2008年，由江蘇省疾病預防控制中(zhōng)心開(kāi)展的康華HDCV® III期臨床試驗，共納入1200例10-60歲高危狂犬病感染人群，随機分(fēn)組，其中(zhōng)按暴露後流程接種HDCV® 60例。
免疫持續時間長達8年
接種8年後平均抗體(tǐ)水平(GMT)仍高達1.31 lU/ml。2016年，江蘇省漣水縣疾病預防控制中(zhōng)心在參加康華HDCV® 1期臨床試驗的志(zhì)願者中(zhōng)，随機抽取在此期間未接種狂犬病疫苗的志(zhì)願者60位進行8年免疫持久性研究。檢測結果表明，全程接種康華HDCV® 8年之後，46.67%志(zhì)願者仍處于抗體(tǐ)陽轉水平(>0.5IU/ml) ,GMT爲1.31 IU/ml,加強接種一(yī)劑後，GMT迅速上升達30.61 IU /ml。
數據來源 - 《人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗免疫８ 年後加強免疫效果研究 》安全性高
不良反應發生(shēng)率低于1%，适用于全人群
