“金标品質 純心守護”——人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗（HDCV）

上市五周年研讨交流會成功舉行

   2018年3月10日，2018康華HDCV上市第五年研讨交流會在成都香格裏拉大(dà)酒店(diàn)召開(kāi)。5年前，成都康華生(shēng)物(wù)人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗通過了GMP認證，正式獲得上市銷售的許可。在人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市5周年之際，疫苗臨床試驗科研專家，各省市狂犬病預防專家和醫務工(gōng)作者在成都齊聚一(yī)堂，分(fēn)享交流在狂犬病預防工(gōng)作中(zhōng)應用人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗（HDCV）的經驗、體(tǐ)會和研究成果。

王振滔董事長緻辭

   成都康華生(shēng)物(wù)制品有限公司董事長王振滔先生(shēng)代表康華董事會和全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)，對各位關心支持康華發展的各界朋友的到來表示歡迎和感謝。 “康”是生(shēng)命之健康，“華”是偉大(dà)之中(zhōng)華，康華誕生(shēng)的初心，就是“把健康帶給中(zhōng)華兒女、助力祖國健康發展”！成都康華生(shēng)物(wù)從成立之初，就立下(xià)了“爲人類健康服務”的宏大(dà)願景。以後，康華也一(yī)定保持“爲健康中(zhōng)華而奮鬥”的初心不變， “爲人類健康而服務”的使命不改。王董事長代表康華莊嚴承諾：面對未來，康華要做一(yī)個有擔當，有信心，有理想的企業，不僅緻力于“健康産品”的研發，更要投身于“健康事業”的建設，以實現康華持續創新發展爲己任，不斷增強自身使命感和責任意識，積極承擔起更多、更大(dà)的社會責任。

王清瀚總經理介紹成都康華

成都康華生(shēng)物(wù)總經理王清瀚先生(shēng)帶我(wǒ)們回顧康華的成長之路，帶我(wǒ)們了解康華的過去(qù)，現在和未來。2004年，奧康集團創始人王振滔先生(shēng)以超人的膽識，獨具的眼光，帶領一(yī)幫技術人才來到成都這片沃土開(kāi)疆拓土，進軍生(shēng)物(wù)制品行業，成立了成都康華生(shēng)物(wù)制品有限公司。康華從誕生(shēng)之初，就被賦予了“人無我(wǒ)有，人有我(wǒ)優，人優我(wǒ)精”的創新、進取精神，敢于做别人不敢做、别人不會做的産品，因此，2005年HDCV研發項目啓動，成都康華懷着“爲人類健康服務”的夢想，開(kāi)始了嚴謹而漫長的研發道路。2013年1月，HDCV通過GMP認證，這是一(yī)次裏程碑式的勝利，也是我(wǒ)們迅速崛起的奠基石。這不單是成都康華生(shēng)物(wù)的突破，也是我(wǒ)國狂犬病疫苗的突破，從此，國内也可以用上優秀的，人源的狂犬病疫苗。HDCV一(yī)經上市，憑着金标品質，純心守護的理念，展示着産品的魅力和自信，獲得了市場的一(yī)緻好評。未來3-5年，公司将持續擴大(dà)HDCV産銷至500萬支以上，以優質的疫苗，守護更多人的健康。

優秀的企業離(lí)不開(kāi)優秀的企業文化，成都康華一(yī)直秉承“創新、品質、責任、正直”的價值觀，腳踏實地的融全面優勢，走至勝道路。因爲創新，所以誕生(shēng)了成都康華，誕生(shēng)了HDCV。作爲提供社會公共衛生(shēng)服務産品的公司，在追求經濟效益的同時，也應承擔更多的社會責任。讓每一(yī)位接種者都能用到安全放(fàng)心的疫苗，就是我(wǒ)們不變的責任。正直是我(wǒ)對我(wǒ)們每一(yī)位員(yuán)工(gōng)最基本也是最重要的要求，成都康華從過去(qù)到現在，從現在到未來将一(yī)如既往的以正勝歪，以直勝曲地走持續發展道路。

胡月梅所長分(fēn)享人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗臨床試驗過程

江蘇省疾病預防控制中(zhōng)心疫苗評價所胡月梅所長作爲成都康華生(shēng)物(wù)HDCV臨床試驗研究人員(yuán)，分(fēn)享了HDCV的臨床研究過程和結果。狂犬病疫苗接種後多久産生(shēng)保護，安全性怎麽樣，保護能持續多久，這一(yī)直是倍受關注的問題。2008年7月，江蘇省疾病預防控制中(zhōng)心、中(zhōng)國藥品生(shēng)物(wù)制品檢定所、南(nán)京醫科大(dà)學公共衛生(shēng)學院、成都康華生(shēng)物(wù)制品有限公司共同開(kāi)展了HDCV的随機，雙盲臨床研究。2009年2月，臨床試驗結束，成都康華HDCV用嚴謹的臨床試驗數據交出了一(yī)份令人滿意的答卷：首針免疫後14天，也就是僅僅接種3針即達到100%抗體(tǐ)陽轉，平均抗體(tǐ)水平高達陽轉标準的40倍；全程接種完5針以後，平均抗體(tǐ)水平更是高達陽轉标準的75倍。此外(wài)，接種HDCV後不良反應發生(shēng)率低，反應程度輕微，安全性表現非常優秀。

  2016年，臨床研究組随機抽選了8年前參加臨床研究，全程接種康華HDCV且期間沒有再接種狂犬病疫苗的60位志(zhì)願者，進行8年免疫持久性研究。研究結果發現，全程接種康華HDCV後8年，仍有46.7%的人抗體(tǐ)依然處于保護水平，進行一(yī)針加強後，平均抗體(tǐ)水平高達陽轉标準的60倍。臨床試驗結果表明，康華HDCV安全性高，抗體(tǐ)産生(shēng)快，免疫效果好，保護持久，是預防狂犬病的優秀選擇。

董關木老師分(fēn)享狂犬病疫苗的發展曆程

原中(zhōng)國食品藥品檢定研究院的疫苗專家董關木主任分(fēn)享了狂犬病疫苗的發展和國内外(wài)HDCV的研究進展。從1980年開(kāi)始，通過生(shēng)産工(gōng)藝改進和技術進步，我(wǒ)國的狂犬病疫苗經曆了5次質量标準的提高，逐步從粗制疫苗發展到精制凍幹疫苗，疫苗的免疫效果越來越好，安全性也越來越高，對應的是副反應越來越低。另外(wài)，培養狂犬病疫苗的細胞對疫苗的産量和質量，尤其是安全性表現有着直接影響，長期以來我(wǒ)國都隻有動物(wù)細胞培養的狂犬病疫苗，直到康華人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗的上市，才讓我(wǒ)國狂犬病疫苗進入了“人源”新時代，是我(wǒ)國狂犬病疫苗發展的一(yī)次重大(dà)突破。

那麽，同樣是人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗，成都康華生(shēng)産的和國外(wài)的有什麽區别呢？董主任介紹說，我(wǒ)國的狂犬病疫苗質量标準比美國标準和歐盟标準都高，要求更嚴格。與國外(wài)相比，成都康華生(shēng)産的人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗的工(gōng)藝水平和質量标準都有很大(dà)的提高，做到了品質升級，提高了疫苗的質量和安全性。在人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗的研究和生(shēng)産等各方面，成都康華都處于絕對領先的位置，此外(wài)，我(wǒ)國至少還有5家企業在研發和申報批準該疫苗。可以預見在不久的将來，人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗将是狂犬病疫苗的主流，也有更多的廠家提供更多的人二倍體(tǐ)細胞狂犬病疫苗産量滿足我(wǒ)國龐大(dà)的疫苗需求。

成都康華在“爲人類健康服務”目标的指引下(xià)，牢記企業社會責任，與醫療健康領域的旗艦平台，也是目前國内互聯網醫藥健康領域的龍頭——阿裏健康合作，在疾病預防知(zhī)識科普，健康宣教等領域貢獻力量，共同緻力于健康産業發展。大(dà)會的最後一(yī)個環節是“HDCV”健康守護儀式，随着疾控專家和康華領導按下(xià)啓動按鈕，刻有參會代表簽名的金色盾牌彙入到守護盾牌，“HDCV”守護盾牌被點亮，這是集合了參會所有專家，老師和全體(tǐ)康華人的力量，共同搭起的健康守護盾牌。象征着成都康華将與各位疾控專家老師、醫務工(gōng)作者和各界朋友一(yī)起努力，以“金标準”的疫苗産品，給人類健康提供“金标準”的安全守護。

守護儀式

康華HDCV上市5年來，以優異的臨床表現赢得了疾控醫生(shēng)和接種者的認可和好評，在未來，我(wǒ)們期盼康華HDCV可以在消滅狂犬病的工(gōng)作中(zhōng)發揮更大(dà)的作用，爲更多的人帶去(qù)健康和守護。在全體(tǐ)康華人的共同努力下(xià)，在各界朋友的大(dà)力支持下(xià)，康華事業一(yī)定會不斷向前邁步、不斷突破，走出國門、走向世界，用我(wǒ)們的金标品質，守護人類的健康，實現“爲人類健康服務”的偉大(dà)願景！